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            人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒


            | 背景概述

            艾滋病是危害人類健康的重大傳染病。據聯合國艾滋病規劃署發布的數據顯示,2020年,全球約有3,770萬現存艾滋病病毒感染者,其中,新發感染者約為150萬人,而約有68萬人當年死于艾滋病。國家衛健委發布的數據顯示,截至2021年10月底,我國現存艾滋病感染者114萬例。遏制和終結艾滋病流行是《“健康中國2030”規劃綱要》的重要組成部分,也是聯合國2030年可持續發展目標之一。

            核酸檢測在艾滋病診療過程中發揮著舉足輕重地作用,感染后7-10天即可檢出,能有效縮短窗口期;同時在后續的治療隨訪中,提供艾滋病全病程科學監測,幫助盡早發現病毒學失敗,及時調整治療方案,降低后續耐藥積累風險,以提高患者長期生存率。


            | 產品特點

            1雙靶標設計

            選擇LTR和POL區域作為雙靶標,最大程度避免漏檢。

            2靈敏度高

            靈敏度達25 IU/mL(12 cps/mL)。

            3線性范圍廣

            線性范圍50 IU/mL-1.0×10 IU/mL。

            4亞型覆蓋全

            覆蓋HIV-1型M組,O組和N組各亞型。

            5內標全程監控

            內標監控核酸提取的全過程,避免假陰性。

            6適用性廣

            可實現高通量自動化檢測,提高檢測效率,適配現有PCR儀。


            | 產品性能

            產品名稱

            人類免疫缺陷病毒HIV-1)

            注冊證號

            國械注準20223401175

            樣本類型

            血漿

            覆蓋基因型

            M、N、O組亞型

            提取方法

            磁珠法核酸提取技術

            線性范圍

            50--1.0*108IU/mL


            | 臨床應用

            1、艾滋病急性期/窗口期盡早診斷

            2、艾滋病晚期患者的診斷

            3、小于18月齡嬰幼兒HIV感染的診斷

            4、HBV/HCV/TB合并HIV-1型共感染的診斷

            5、預測AIDS疾病進程

            6、評估抗病毒治療療效

            7、指導抗病毒治療方案調整


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