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            肝癌甲基化檢測

            | 背景概述


            我國是肝病大國,約有9300萬肝癌高發人群(慢性肝炎患者及攜帶者),每年新發肝癌約46萬人,死亡人數約42萬人, 肝癌是我國死亡率第二高的癌癥。有效的早期篩查是降低肝癌死亡率的重要手段,可將肝癌患者5年生存率從2.4%(晚期)提高到32.6%(早期),但現有的早期診斷方法存在靈敏度低、特異性低等問題,嚴重影響肝癌早診早治的實現。高效可靠的肝癌早診方法是當今全球體外診斷行業的熱門研究主題。


            | 服務內容

            采用游離核酸磁珠法提取技術、PCR、NGS等多種技術對肝癌甲基化標志物建立穩定的核酸檢測技術體系,靈敏度遠遠高于現有檢測方法。


            表1 肝癌早期篩查方法對比表

            篩檢方法

            甲基化基因檢測

            甲胎蛋白檢測

            (現有技術)

            影像學

            (現有技術)

            篩檢方式

            血液篩查,直接讀取檢測結果

            血液篩查,直接讀取檢測結果

            影像醫學篩檢,檢出率與操作經驗有關

            靈敏度

            (準確率)

            >80%

            50 %

            65%




            ① 專利磁珠修飾技術:

            專用的基質磁珠,偶聯核酸親和基團,增強捕獲核酸。

            ② 納米核殼技術:

            納米級別磁性核心+分子聚合物外殼,表面比最大化,保證核酸富集空間!

            ③ 內標專利技術:

            參與提取和擴增全過程,預防假陰性,確保結果準確,防止漏檢。

            ④ 精確的靶基因選擇

            ⑤  通過生物信息大數據分析以及NGS高深度測序確定相關性更高的檢測靶點,提高檢測結果的準確性。

            ⑥ 先進的酶修飾技術:

            經過特定修飾的酶,活性更高,對干擾物耐受更強。

            ⑦ UNG酶+dUTP防污染體系:

            試劑含有UNG酶+dUTP防污染體系,能夠有效防止產物污染帶來的假陽性結果。

            ⑧ 可全自動化:

            搭配圣湘生物Natch S/CS/CS2全自動核酸提取系統,實現檢測的全自動化,避免人工操作誤差,提高工作效率和準確性,實現實驗室檢測的標準化。



            | 產品性能


            產品

            檢測平臺

            檢測內容

            檢測樣本類型

            提取方法

            應用范圍

            肝癌相關基因甲基化核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

            PCR-熒光探針法


            FAR,SH3,RAS

            血漿

            磁珠法


            肝癌輔助診斷、術后復發監控、高危人群篩查



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